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长生生物召回疫苗 冻干人用狂犬病疫苗是什么

发布时间 : 2018-09-29 10:01:36   来源 : 天天健康网整理    

2018年7月15日,国度药品监视治理局网站披露《关于长春长生生物科技有限义务公司违法违规临盆冻干人用狂犬病疫苗的公告》(以下简称《公告》),《公告》指出:国度药品监视治理局组织对长春长生生物科技有限义务公司(以下简称:长春长生)开展飞翔检讨,发明长春长生冻干人用狂犬病疫苗临盆存在记载造假等严重违背《药品临盆质量治理规范》行动。国度药品监视治理局已请求吉林省食物药品监视治理局收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停滞狂犬疫苗的临盆。

长生生物7月16日早间宣布通知布告称,子公司长春长生正对有用期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全体实行召回。

依据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反响的监测,未发明因产物质量问题引起的不良反响。

通知布告指出,因临时无法估计精确的复产时光,此次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产将对长春长生的临盆、经营发生较大的影响,但对天天健康网告期具体影响情形尚存在不肯定性。

长生生物2017年年报显示,长春长生为长生生物的全资子公司,长春长生主营营业为人用疫苗产物的研发、临盆和。长春长生今朝在售产物包含冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、风行性伤风裂解疫苗、吸附无细胞百白破结合疫苗和ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖疫苗。

延长浏览:什么是冻干人用狂犬病疫苗

冻干人用狂犬病疫苗系用狂犬病病毒固定毒株(CTN-1V株)接Vero细胞,造就后,收成病毒液,经灭活病毒、浓缩、纯化,参加适量明胶、蔗糖掩护剂冻干制成,为白色松散体,重溶后为澄明液体,无异物,不含硫柳汞防腐剂。

凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时,不分年纪、性别均应立刻处置局部伤口(用清水或番笕水重复冲刷后再用碘酊或酒精消毒数次),并实时按裸露后免疫法式打针本疫苗;凡有接触狂犬病毒危险的人员(如兽医、动物豢养员、林业从业人员、屠宰场工人、狂犬病试验人员等),按裸露前途序预防接。

(义务编纂:廖露)

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