尚欠环评

由于需要用白蛋白做保护剂的除了疫苗还有许多生物药，华北制药的重组白蛋白项目的前景似乎看好。

不过，国内一家血液制品生产企业人士在接受记者采访时表示，培养基级的重组白蛋白仅为一种辅料，大范围替代并用于临床还需要从技术、安全等角度进一步研发与验证。由于其与人血白蛋白存在差别，两者的利润不存在可比性。

依照华北制药早先公告的表述，其培养基级白蛋白项目今年开始进行工程建设，2009年投入生产，当年达到10吨产量，2010年达到设计目标产量15吨。项目总投资41837万元，建成达产后，预计内部收益率为51.82%，投资回收期3.1年（含建设期）。

“实际上，我们的技术已经达到临床的要求，这一技术还在集团，依照去年公司董事会通过的‘关于独占使用华北制药集团新药研究开发有限责任公司培养基级白蛋白技术并支付相应费用的议案’，我们目前上马的只能是培养基级白蛋白项目。”华北制药董事会证券事务代表许建文说。他表示，培养基级白蛋白上马后，临床用的重组白蛋白肯定会做，不过，最终是否上马得由集团决定。

记者随后从华北制药董事会办公室处获悉，依照程序，该项目须先由环保部门做环评，通过后，将环评文件上报证监部门，募资工作才能正式展开，而“目前环评文件还没有下来”。

或引发竞争

其实，重组白蛋白技术从实验室的角度早已实现，制约其产业化的主要是发酵收率问题，即成本问题。中国输血研究所王憬惺教授指出，国内其他企业产业化遇阻，可能主要是收率无法达到产业化的要求。

    日兴证券分析师池日东在接受记者采访时亦表示，“华北制药由于技术上的进步，其培养基级白蛋白价格将略低于人血白蛋白，已具备了成本优势”，国内其他单位尚处于早期研发阶段，均不具备规模化生产的技术；国外也仅有日本和欧洲各一个企业在小范围内生产、销售。

不过，业内亦有专业人士认为，华北制药的项目如果获得成功，或将诱发国内企业新一轮的研发激情。据悉，诸如早先的海济医药、九发股份等公司都曾有开发这一项目的计划。

目前，来自华北制药网站的资料显示，其重组白蛋白项目的招商已经取得一定的成果。去年12月份，华药集团已与韩国SK公司就“华药集团研发和生产的重组人血白蛋白原料产品进入韩国市场，并进而在韩国销售和推广重组人血白蛋白制剂产品”签署了意向书。