本报讯近日，北大维信生物科技有限公司通过生物技术从红曲发酵而获得的专利产品——现代中药血脂康获得中国台湾“行政院卫生署”药品许可证，并被核准为处方中药。这不仅是在我国台湾地区第一个通过注册审批的中药产品，也是全球第一个符合西药临床试验规范（GCP）并进入市场的中药。
中国台湾中草药的注册标准一向参照美国FDA认定的GCP标准，并且要与西药一样，经过大规模的临床试验。血脂康能通过台湾卫生署的新药核准，不仅对中药界而言是一项破冰之举，对于台湾的新药临床也算是一大突破。血脂康在台湾的药品注册前后共经历了5年。这次在我国台湾的临床研究，完全依照美国FDA的GCP规则进行随机双盲对照试验，其结果表明，患者连续服用8周后，与对照组相比，血脂中的低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B均有大幅度降低，同时与服药相关的副作用发生率极低，且未发现严重不良反应。（转自：健康报）
